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心肺轉流系統貯血過濾器濾除率測試儀
一、設備介紹
本設備專為體外循環心肺轉流貯血器過濾器濾除率性能檢測研發，模擬臨床使用工況，對貯血器內置過濾器開展顆粒濾除率試驗，驗證過濾器對指定粒徑顆粒的截留能力，滿足醫療器械注冊、型式檢驗、出廠檢驗等測試需求，適用于醫療器械生產企業、第三方檢測機構、科研實驗室使用。
二、執行標準
YY 0603-2024 5.4.6 濾除率
三、關鍵性能參數
?項目? | ?參數要求? |
控制系統? | PLC+Windows系統 |
操作界面? | 10寸嵌入式工業電腦? |
測試介質?? | 甘油溶液或水 |
液體微粒檢測儀 | 范圍1-100um |
流量傳感器?? | 量程10～200mL/min 精度：±2.5%FS? |
壓力傳感器 | 量程 0～200kPa 精度：±0.1%FS |
驅動泵 | 高精度蠕動泵 / 柱塞泵，恒流輸出，脈沖小，降低氣泡干擾 |
恒溫系統 | 37±2℃恒溫水浴（模擬人體溫度） |
測試持續時長 | 0s～99999999s 可設定 |
數據存儲與導出 | 內置大容量存儲，可存儲≥10000 組完整試驗數據；支持 U 盤導出 PDF/Excel 原始報告，可查詢歷史批次數據 |
電源 | 220V 50Hz |
四、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
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